Управлением Россельхознадзора проведена совместная проверка с прокуратурой

В июле 2021 года прокуратурой Кировского района г. Ярославля с участием госинспектора межрайонного отдела государственного внутреннего ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Тверской и Ярославской областям проведена внеплановая выездная проверка в отношении юридического лица и двух индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе оказывающих услуги по лечению животных.

 В ходе проверки установлено, что индивидуальные предприниматели осуществляют деятельность по хранению и реализации лекарственных средств с нарушением правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

1) помещение для хранения лекарственных средств (аптека) не оснащено приборами для регистрации параметров воздуха гигрометрами.  Гигрометры находились в нерабочем состоянии в аптечном складе: не заправлены, не поверены, поэтому температуру и влажность определить не представлялось возможным, запись регистрации отсутствует/не ведется;

2) при хранении лекарственных средств в аптечном складе не обеспечена их систематизация и учет: стеллажи, шкафы и полки не пронумерованы и не промаркированы по фармакологическим группам; по способу применения. На стеллажах и шкафах отсутствует стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. Информационные технологии в целях маркировки (нумерации) предназначенных для хранения лекарственных средств стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) не применяются.

3) реализация лекарственных средств в ветеринарных аптеках индивидуальных предпринимателей осуществлялась работниками, не имеющих сертификата специалиста.

4) биологические лекарственные препараты (вакцины против бешенства животных)  хранились на внутренней стороне двери холодильника.

При проверке ООО «Зооцентр «Ювента» выявлено, что при хранении лекарственных средств в аптечном складе не обеспечена их систематизация и учет: стеллажи, шкафы и полки не пронумерованы и не промаркированы по фармакологическим группам; по способу применения.  На стеллажах и шкафах отсутствует стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения, электронная форма стеллажной карты не ведется. Информационные технологии в целях маркировки (нумерации) предназначенных для хранения лекарственных средств стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) не применяются.

Выявленные нарушения правил хранения лекарственных средств могут привести к ухудшению качества лекарственных средств, приобретение ими опасных для здоровья животных свойств, следовательно, создает угрозу причинения вреда здоровью животных.

Согласно п. 6 Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В соответствии п. 5 Положения лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

- соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

- наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих сертификат специалиста.

Административные дела в отношении юридического лица и индивидуальных предпринимателей по выявленным нарушениям направлены прокуратурой для дальнейшего рассмотрения в Арбитражном суде.