Система лицензирования производства необходима для того, чтобы гарантировать, что вся продукция, разрешенная к применению на территориях государств-членов ЕАЭС, произведена только производителями, которые имеют соответствующие разрешения (лицензии) и регулярно инспектируются уполномоченными органами с использованием принципов управления рисками.
Разрешение (лицензия) на производство является обязательным для производителя лекарственных средств государств-членов независимо от того, реализуется эта продукция на территории ЕАЭС или за его пределами.
Требования Правил к производству ветеринарных лекарственных средств являются такими же, как и при производстве лекарственных средств для медицинского применения.
