Изменилось законодательство в сфере лекарственных средств

29.09.2020 22:12:00

С 1 января 2021 года вступает в силу новый порядок уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».  

Постановление Правительства Российской Федерации от 03 сентября 2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» утрачивает силу с 01 января 2021 года.

Согласно положениям нового порядка фальсифицированные и (или) недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению владельца указанных лекарственных средств, или по решению Росздравнадзора – в отношении лекарственных средств для медицинского применения, или Россельхознадзора – в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения, или по решению суда.

Контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению на основании решения суда.

Управление Россельхознадзора по Тверской области напоминает, что осуществляет строгий надзор за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения. Просим Вас незамедлительно сообщать в Управление любым доступным способом, если вы обладаете следующей информацией:

– об обороте фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средствах, а также препаратов с истекшим сроком годности;

– информацию о лекарственных препаратах для ветеринарного применения, повлекших побочные действия, не указанные в инструкциях по применению лекарственных препаратов, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях.

– о факте выявления продажи юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лекарственных средств для животных, не имеющих разрешение (лицензию) на осуществлении фармацевтической деятельности.