Для ремонта медоборудования в России разрешат использовать неоригинальные запчасти

13.02.2023 12:12:00

Росздравнадзор, пытаясь предупредить западные санкции, которые могут коснуться поставок медицинского оборудования и комплектующих к нему, предлагает заранее приготовить законодательную и техническую базу для возможных перемен.

С 1 сентября 2023 года больницам и поликлиникам России будет разрешено делать ремонт медоборудования с применением неоригинальных запчастей и комплектующих. Об этом свидетельствует проект приказа Росздравнадзора на портале regulation.gov.ru,

пишет Коммерсант. 

Это, как предполагают СМИ, связано с ожиданием санкций в отношении здравоохранения, которое пока не затронуто никакими ограничениями. Тем временем, техника, используемая в отечественной медицине, большей частью ввезена из-за рубежа. Доля отечественных производителей медоборудования, как следует из отчета аналитической компании МЕДИТЭКС, составляет не более 20-30%. Основными же поставщиками медтехники являются страны Европы, США и Азия. Речь, в том числе, идет о КТ, МРТ и аппаратах УЗИ.

Ранее, чтобы избежать риска невозврата медтехники, правительство РФ ввело ограничения на ее вывоз для ремонта. Теперь Росздравнадзор предлагает решить вопрос кардинально — допустив ремонт и обслуживание в РФ, а также комплектующие, которые не рекомендовал производитель. 

Предполагается, что владелец медоборудования должен будет перед началом использования не рекомендованных комплектующих собрать внушительный пакет документов, среди которых собственное письмо-согласие с подтверждением ответственности за возможный вред пациентам. Затем Росздравнадзор на базе Всероссийского научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники будет проводить технические испытания и токсикологические исследования заявленных в документах новых комплектующих.