В России могут возникнуть проблемы с поставками импортных вакцин для животных

11.10.2022 10:35:00

Риск связан с требованиями российского законодательства по предоставлению штаммов, которые используются при изготовлении препаратов, в российские госколлекции.

Ассоциация ветеринарных фармацевтических производителей, которая объединяет четыре компании, поставляющие на российский рынок 47% импортных ветпрепаратов, заявила о том, что новые требования российского законодательства могут стать причиной проблем с поставками в Россию импортных вакцин для животных. Об этом

сообщает РБК.

Федеральный закон «О биологической безопасности в РФ» предполагает депонирование вакцинных штаммов: все штаммы патогенных микроорганизмов и вирусов, которые используются при производстве зарегистрированных в России ветпрепаратов, как отечественных, так и импортных, должны быть представлены в российских коллекциях патогенных микроорганизмов и вирусов.

По данным ассоциации, Россельхознадзор потребовал передать в госколлекции образцы штаммов импортных вакцин для животных до 1 ноября, а в случае неисполнения дальнейший импорт вакцин могут запретить.

В ассоциации отмечают, что импортные ветеринарные препараты обеспечивают около половины потребностей российского рынка, а в сельскохозяйственном секторе доля импортных препаратов в отдельных подотраслях составляет до 70%.

В Россельхознадзоре заявили, что все ветеринарные препараты, которые продаются сейчас в России, имеют отечественные аналоги, но при этом поставки иностранных препаратов прекращать не планируется,

пишет ТАСС со ссылкой на пресс-службу ведомства.

В то же время отмечается, что с 2021 года иностранных производителей и отраслевые союзы неоднократно предупреждали об изменениях в законодательстве в отношении ветеринарных и медицинских препаратов. Более того, у зарубежных производителей было два года после вступления в силу закона о биобезопасности, чтобы собрать данные, необходимые для депонирования.

В Россельхознадзоре полагают, что складывающаяся ситуация представляет определенную угрозу биобезопасности России, особенно это касается живых (аттенуированных) вакцинных штаммов.

В ведомстве отмечают, что, если образцы вакцинных штаммов скрывают, ссылаясь на коммерческую тайну, то появляются опасения в возможности умышленного редактирования используемых штаммов для конкретного рынка: производитель может менять состав штамма или вводить в вакцину элементы, которых там быть не должно. «При отсутствии эталонного образца контролирующие органы не могут ни выявить такие манипуляции, ни подтвердить безопасность используемой вакцины», - приводит ТАСС точку зрения Россельхознадзора.