Приостановлена реализация серии иммунологического препарата

15.10.2020 19:31:00

При проведении контроля качества выявлено несоответствие установленным требованиям образца лекарственного иммунологического препарата для ветеринарного применения «Рувак».

Управление Россельхознадзора по Тверской области согласно информации Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного иммунологического препарата для ветеринарного применения: «Рувак» (серия 3, срок годности 06.2021) производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (г. Ставрополь) по показателям «Количественное препарата во флаконах (количество доз во флаконе; количество доз в ампуле» и «Безвредность на белых мышах в тест-дозе 0,1 см3», отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Саха (Якутия).  

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.32.2013 № 149, приостановлена реализация указанной серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.  

 В случае обнаружения вышеуказанной серии недоброкачественного лекарственного препарата просим проинформировать Управление любым удобным способом, а также обеспечить запрет реализации и применения лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».