В Россельхознадзоре разъяснили порядок лицензирования фармацевтической деятельности

01.12.2024 22:00:00

С начала года в Ярославской области Управлением выдано 27 предостережений за нарушения в фармацевтической деятельности.

Управление Россельхознадзора по Тверской и Ярославской областям осуществляет работу по предоставлению государственных услуг по лицензированию фармацевтической деятельности на территории Ярославской области.

В Ярославской области фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения осуществляет 75 организаций. С начала 2024 года Управлением при предоставлении государственных услуг по лицензированию фармацевтической деятельности на территории Ярославской области выданы 2 новые лицензии, внесены изменения в 16 лицензий на осуществление фармацевтической деятельности ветеринарных аптек в г. Ярославля по причине добавления хозяйствующими субъектами новых адресов осуществления фармацевтической деятельности. Прекращены по заявлению лицензиатов 4 лицензии.

В рамках надзора и профилактических мероприятий субъектам обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выдано 27 предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований.

Напоминаем, что в соответствии с п. 9 постановления Правительства Российской Федерации от 12.03.2022 № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации»», в отношении лицензируемых видов деятельности, предусмотренных частью 1 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», оплата государственных пошлин в рамках оказания государственных услуг за предоставление лицензии, внесение изменений в реестр лицензий, продление срока действия лицензии по заявлениям, поданным с 1 января 2024 г. по 31 декабря 2029 г., не требуется.

В случае уплаты с 1 января 2024 г. государственной пошлины за предоставление лицензии, внесение изменений в реестр лицензий по соответствующим заявлениям, поданным в 2024 году, плательщик такой государственной пошлины вправе обратиться за ее возвратом.

В соответствии с ч. 5 ст. 13 и ч. 3 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», заявление о предоставлении лицензии, о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемые к ним документы соискатель лицензии или лицензиат направляет в лицензирующий орган в форме электронных документов в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об организации предоставления государственных и муниципальных услуг.

Кроме того, Россельхознадзор, в связи с внесенными изменениями в нормативные документы, рекомендует соискателям лицензии и лицензиатам получать в установленном порядке санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии помещений планируемых для деятельности ветеринарных аптек. Однако, сведения об отсутствии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил в отношении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения не будет являться причиной для отказа в предоставлении (внесении изменений) лицензии.