В Россельхознадзоре пояснили, где и как получить лицензию на фармацевтическую деятельность

08.12.2023 02:40:00

В Тверской области фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения осуществляет 117 организаций.

Территориальное Управление Россельхознадзора осуществляет работу по предоставлению государственных услуг по лицензированию фармацевтической деятельности на территории Тверской и Ярославской областях.

В Ярославской области фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения осуществляет 76 организаций.

С начала 2023 года Управлением выдано 4 лицензии на осуществление фармацевтической деятельности ветеринарных аптек в г. Ярославль и г. Рыбинск, в 15 случаях внесены изменения в Реестр лицензий по причинам внесения изменений в перечень видов работ (услуг), а также добавления хозяйствующими субъектами новых адресов осуществления фармацевтической деятельности. В одном случае вынесен отказ приёма заявления от соискателя лицензии в работу в связи с не предоставлением сведений, указанных пп. д) п. 12 Положения от 31.03.2022 № 547.

Добровольно прекращена 1 лицензия.

В Тверской области фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения осуществляет 117 организаций.

С начала 2023 года Управлением выдано 6 лицензий на осуществление фармацевтической деятельности ветеринарных аптек в г. Тверь и Тверской области, в 6 случаях внесены изменения в Реестр лицензий по причинам внесения изменений в перечень видов работ (услуг), а также добавления хозяйствующими субъектами новых адресов осуществления фармацевтической деятельности.

Управление напоминает, что в соответствии с п. 9 постановления Правительства Российской Федерации от 12.03.2022 № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 и 2023 годах», в отношении лицензируемых видов деятельности, предусмотренных частью 1 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», оплата государственных пошлин в рамках оказания государственных услуг за предоставление лицензии, внесение изменений в реестр лицензий, продление срока действия лицензии по заявлениям, поданным со дня вступления в силу настоящего постановления до 31 декабря 2023 г., не требуется.

В случае уплаты с 1 января 2023 г. государственной пошлины за предоставление лицензии, внесение изменений в реестр лицензий по соответствующим заявлениям, поданным в 2023 году, плательщик такой государственной пошлины вправе обратиться за ее возвратом.

В соответствии с ч. 5 ст. 13 и ч. 3 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», заявление о предоставлении лицензии, о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемые к ним документы соискатель лицензии или лицензиат направляет в лицензирующий орган только в форме электронных документов в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об организации предоставления государственных и муниципальных услуг.

Кроме того, на основании разъяснений Россельхознадзора, в связи с внесенными изменениями в нормативные документы, соискателям лицензии и лицензиатам рекомендовано получать в установленном порядке санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии помещений планируемых для деятельности ветеринарных аптек. Однако сведения об отсутствии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил в отношении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения не будут являться причиной для отказа в предоставлении (внесении изменений) лицензии.