Предприниматель осуществлял фармацевтическую деятельность с нарушением закона

02.05.2023 08:03:00

Предпринимателю выдано предостережение за нарушения законодательства при осуществлению фармацевтической деятельности.

Управлением Россельхознадзора по Тверской и Ярославской областям рассмотрено обращение, согласно которому в одном из зоомагазинов г. Ярославля реализуются лекарственные препараты для ветеринарного применения без упаковки. Документы (фото, видео, кассовые чеки), подтверждающие факты нарушения реализации лекарственных препаратов, в обращении отсутствовали.

В ходе проведения мероприятий по выяснению обстоятельств, указанных в обращении, инспектором Управления установлено, что по указанному адресу осуществляет деятельность индивидуальный предприниматель, имеющий специальное разрешение (лицензию) на фармацевтическую деятельность по трём адресам, расположенным на территории г. Ярославля, при этом в лицензии отсутствует указанный заявителем адрес, следовательно, лицензиат осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушением условий, предусмотренных лицензией.

Указанные действия нарушают обязательные требования, установленные ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 12 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547.

В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», индивидуальному предпринимателю направлено предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований, которым предложено принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 12 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, а именно: внести изменения в реестр лицензий на осуществление деятельности по обращению лекарственных средств для ветеринарного применения, в случае осуществления такой деятельности не по адресу, указанному в лицензии, путём подачи заявления через «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» о внесении изменений в лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в части внесения нового адреса осуществления деятельности.